Roche SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test

De kit is klaar voor gebruik en bevat alle verbruiksmaterialen die nodig zijn om een test uit te voeren.

Onderdelen die nodig zijn voor een test (en inbegrepen in een kit):

  • Teststrip (afzonderlijk verpakt in een foliezakje met droogmiddel) (25x)
  • Extractiebufferbuis (25x)
  • Mondstuk dop (25x)
  • Steriele swabs (25x)
  • Gebruiksaanwijzing (1x)
  • Korte handleiding (1x)

Optioneel voor gebruik: Beschermende stickers voor testen / testen in de buitenlucht (2x)

 187,50

Categorie:

Speciale kenmerken en voordelen van de SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test

Naast PCR-tests in het laboratorium kunnen ook antigeenassays worden geboden als snelle tests in een setting nabij de patiënt. De SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test is een snelle chromatografische immunoassay die bedoeld is voor de kwalitatieve detectie van specifieke antigenen van SARS-CoV-2 die aanwezig zijn in de humane nasofarynx. Deze test is ervoor bedoeld om antigeen afkomstig van het SARS-CoV-2 virus te detecteren bij personen van wie wordt vermoed dat ze COVID-19 hebben. Dit product is strikt bedoeld voor professioneel gebruik in een laboratorium en in een Point of Care setting. Net zoals het geval is bij laboratoriuminstrumenten detecteert het product een SARS-CoV-2 antigeen, namelijk het nucleoproteïne. Het kan daarom worden gebruikt om vast te stellen of een persoon geïnfecteerd is met SARS-CoV-2 door een kwalitatief resultaat te verstrekken dat bestaat uit gekleurde banden die duiden op de aanwezigheid van SARS-CoV-2 antigenen.

De SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test maakt snelle besluitvorming mogelijk, bijv. of een patiënt in quarantaine gehouden moet worden, waardoor het risico op verdere verspreiding verkleint. De test is bedoeld voor gebruik in Point of Care settings voor zowel symptomatische als asymptomatische personen. De test kan doorgaans binnen 15 minuten zorgverleners ondersteunen bij het identificeren van een SARS-CoV-2 infectie bij vermoedelijke dragers van het virus.1 Bovendien dient het als een waardevolle initiële screeningstest voor personen die zijn blootgesteld aan SARS-CoV-2 geïnfecteerde patiënten of uit een hoog risico-omgeving komen of voor individuen die risico lopen op blootstelling, zoals medewerkers in de gezondheidszorg.

De test heeft een sensitiviteit van 96,52% en een specificiteit van 99,68% (gebaseerd op 426 monsters van twee onafhankelijke studiecentra).* Op het moment van lancering zullen er wereldwijd 40 miljoen SARS-CoV-2 Rapid Tests per maand beschikbaar zijn. Deze capaciteit zal eind van dit jaar meer dan verdubbelen om mede te kunnen voldoen aan de wereldwijde vraag naar testen.

De SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test kan op iedere locatie, dicht bij de patiënt, door professionele zorgverleners worden uitgevoerd, dus het gebruik van laboratoriumsystemen is hierbij niet nodig. Dit is zeer praktisch indien het uitvoeren van een laboratoriumtest niet mogelijk is en wanneer tijdige beslissingen nodig zijn. De test zal helpen om besmette personen snel te identificeren en zorgt zowel voor beter patiëntenmanagement als voor een effectiever gebruik van zorgmiddelen.

De voordelen van de SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test in het kort:

  • Een snel resultaat na 15 minuten (uitleesvenster 15-30 minuten)
  • Eenvoudige bediening door opgeleide zorgmedewerkers
  • Geen verdere instrumenten nodig
  • De testkit is klaar voor gebruik en bevat alle benodigdheden om een test te kunnen uitvoeren
  • Maakt gedecentraliseerd testen mogelijk en maakt toegang voor testen mogelijk in gebieden waar laboratoriumtesten niet direct beschikbaar zijn

De SARS-CoV-2 Rapid Antigen test dient te allen tijde door een zorgverlener uitgevoerd te worden in een laboratorium of een Point of Care setting. De zorgverlener dient zich gekwalificeerd en bekwaam te achten om de test af te nemen en om de uitslag van de test te communiceren aan de persoon die wordt getest. De uitslag van de test dient geïnterpreteerd te worden door de zorgverlener en zou beïnvloed kunnen worden door de kwaliteit van de afname en de klinische en epidemiologische context van de persoon die wordt getest. De zorgverlener zal de uitslag van de test, zo mogelijk, verwerken in een digitale oplossing om bij te dragen aan het overzicht van verspreiding van COVID-19 in Nederland. Roche Diagnostics levert deze test ter ondersteuning aan het huidige testbeleid van de Nederlandse overheid.

Snel en gemakkelijk testen

Testprocedure voor de SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test15

1. Een monster afnemen (nasofaryngeale swab)

Breng een steriele swab in een neusgat van de patiënt, veeg met de swab over het oppervlak van de posterieure nasofarynx. Haal de swab uit de neusholte.

2a. Een monster voorbereiden

Plaats de swab in een extractiebufferbuis. Roer de swab minstens 5 keer terwijl u in de bufferbuis knijpt.

2b. Een monster voorbereiden

Verwijder de swab terwijl u in de zijkanten van de buis knijpt om de vloeistof uit de swab te extraheren.

2c. Een monster voorbereiden

Druk de tuitdop stevig op de buis. Ga verder met 3a. Een test uitvoeren.

3a. Een test uitvoeren

Breng 3 druppels geëxtraheerd monster in het monsterputje van het testapparaat aan.

3b. Een test uitvoeren

Lees het testresultaat af na 15 tot 30 min.

Pas op: Risico op onjuiste resultaten. Lees het testresultaat niet meer af na 30 min.

4. Resultaten interpreteren

In het bovenste gedeelte van het resultaatvenster verschijnt een gekleurde lijn die aantoont dat de test op de juiste manier werkt. Dit is de controlelijn (C). Ook als de controlelijn vaag is, moet de test worden geacht goed uitgevoerd te zijn. Als er geen controlelijn zichtbaar is, is de test ongeldig.

In geval van een positief resultaat verschijnt in het onderste gedeelte van het resultaatvenster een gekleurde lijn. Dit is de testlijn (T). Ook als de testlijn heel vaag of niet gelijkmatig is, moet het testresultaat worden geïnterpreteerd als een positief resultaat.

Meer informatie?